ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Калия оротат

Регистрационный номер

ЛП-№(003720)-(РГ-RU)

Торговое наименование препарата

Калия оротат

Международное непатентованное наименование препарата

оротовая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

на одну таблетку
Действующее вещество:
Калия оротат 500,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 165,0 мг
крахмал картофельный 55,0 мг
повидон К-17 – 22,5 мг
кальция стеарат – 7,5 мг

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство.

Код АТХ

А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли
оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания к применению

– В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
– в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
– алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
– при хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в т.ч. цирроз печени); асцит (скопление жидкости  в брюшной полости); нефроуролитиаз; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней.

При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям – по 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3–4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза – от 25 х 10 = 250 мг (1/2 табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3–4 приема). Курс лечения 3–5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея).

При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния.

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат
затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства – не менее 2–3 ч).

Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты (стол N5).

Способность влиять на скорость реакций при управлении  автотранспортом или работой с другими механизмами

Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения, производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.renewal.ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru