ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Валидол с глюкозой

Регистрационный номер

ЛС-001312

Торговое наименование

Валидол с глюкозой

Международное непатентованное или группировочное наименование

левоментола раствор в ментил изовалерате + декстроза

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

на одну таблетку
Действующие вещества:
Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол)- 60,0 мг
Декстрозы моногидрат- 188,0 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза (сахар).. - 544,0 мг
кальция стеарат ...... - 8,0 мг

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или белого с желтоватым
оттенком цвета с характерным запахом. Допускаются сероватые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

коронародилатирующее средство рефлекторного действия.

Код АТХ

С01ЕХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валидол оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также умеренное
рефлекторное сосудорасширяющее действие, обусловленное раздражением чувствительных
нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда
других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ротовой
полости), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов,
формировании болевых ощущений. При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический
эффект, в среднем, наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение
3 минут.

Декстрозы моногидрат, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат,
который активно участвует в различных процессах обмена веществ в организме и в
метаболических процессах.

Фармакокинетика

При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки
ротовой полости; после всасывания метаболизируется в печени, выводится почками в виде
глюкуронидов.
Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в
моче является патологическим признаком).

Показания к применению

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и
воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют
данные по эффективности и безопасности применения у детей).

С осторожностью

Сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по
1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Кратность и продолжительность приема препарата определяется в зависимости от эффективности
лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в
ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения
другой терапии.

Побочное действие

Могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные
эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная
сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение
центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную
нервную систему, усиливает действие последних. Одновременное применение препарата с
нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с
сахарным диабетом (препарат содержит 188 мг декстрозы, 544 мг сахарозы). Количество углеводов в
1 таблетке соответствует 0,067 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки подъязычные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
для потребительской тары.
По 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в
групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения, производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская область, Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара
Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: https://www.renewal.ru/

Адрес места производства

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru